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如何正确选购家用医疗器械?

作者:迈卓-juny来源:原创 浏览次数: 日期:2016年4月6日 09:43
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        家用医疗器械市场近年来一直被看好,可以说家用医疗器械已飞入寻常百姓家,成为老百姓家庭生活必需品。那么问题来了,什么是医疗器械?医疗器械有哪些分类?家用医疗器械有哪些?怎样才能正确购买家用医疗器械?今天迈卓就这些问题给大家提供帮助。
        一:什么是医疗器械?
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

   二:医疗器械有哪些分类?

    第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、一次性棉签等。 

    第二类安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。 
    第三类植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节等。

   三:家用医疗器械有哪些?
       家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、血糖仪,远红外线治疗仪
       家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床,足浴盆,气血循环机等。

 

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床

四:如何正确选购家用医疗器械?

 

        自行购买家用医疗器械时,第一个原则就是要注意看清楚所购买的器械是否有药品监督管理部门颁发的注册证和批准号。根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》,所有的医疗器械包括医疗保健器材及进口医疗器械须由国家或地方药品监督管理部门审批注册,发给注册证后才能生产、进口、销售及使用。 
另外,医疗器械销售时还应附有按有关标准检验合格的合格证;计量产品还需要技术监督局颁发的计量合格证。至于进口或出口医疗器械,则须有国际认证。 
       其次,不要被夸大宣传所迷惑

  家用医疗器械,在人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能方面有一定的辅助作用,但医疗器械不能取代医生的诊断治疗,家用医疗器械最好在专业医生指导下选购。 尤其是制氧机,必须在专业医生指导下购买适合病患的流量及氧浓度。一般选购制氧机首先制氧机要符合国家最新标准,必须配置氧浓度自动监控,确保安全,氧浓度稳定性。其次要看制氧机内部配置,气路,管路及核心部件,连接件必须都是医用级别的材料,这样才能确保安全环保无异味。还有湿化杯必须是食品级并且泄压压力要高达6PSI。确保吸氧安全健康。制氧机24小时365天持续供氧是制氧机的核心技术,这个很关键,制氧机不但要安全性能稳定并且要经久耐用。在国内能做到完全符合医用级制氧机的有海龟,迈卓。欢迎医疗界朋友了解迈卓

所属类别: 氧疗小知识

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